Более 150 человек, имеющих диагноз «рак крови», получили в России инновационную CAR-T-терапию. Это один из самых перспективных методов лечения заболевания, который пока применяется только в Центре им. Дмитрия Рогачева.
В Москве состоялся форум «Гематологическая служба в контексте приоритетов национального здравоохранения: открытый диалог», участники которого обсудили вопросы применения CAR-T-терапии в России.
Как отметили участники форума, уникальность САR-терапии заключается в том, что лечебные препараты создаются из компонентов крови конкретного пациента для его же индивидуального лечения. Для этого производится забор лейкоцитов из крови пациента для генетических модификаций в геноме Т-лимфоцита. Затем они вводятся в организм и начинают успешно бороться со злокачественными клетками. CAR-терапия позволяют добиваться ответа на лечение даже при устойчивости организма к химиолучевой терапии, а также при рецидивах заболевания.
По мнению директора Института молекулярной и экспериментальной медицины Центра имени Димы Рогачева Михаила Масчана, иммунотерапия – это одно из самых многообещающих направлений онкологии, направленное на обучение иммунитета распознавать и уничтожать раковые клетки. При этом отдельное место в иммуноонкологии занимает CAR-T-терапия.
– В России за 6,5 лет накопился опыт применения CAR-T в рамках госпитального производства — для конкретного пациента в конкретной медицинской организации. При этом эффективность производства и успешность лечения составляет более 95%, – говорит Михаил Масчан. – Первый пациент получил такую терапию в 2018 году, с тех пор более 150 российских пациентов получили более 190 продуктов CAR-T. В условиях госпитального производства мы можем более чем эффективно производить такие препараты.
К сожалению, несмотря на впечатляющие результаты, CAR-T-терапия все еще применяется только в одном медицинском центре страны из-за нормативных барьеров. Одно из ключевых препятствий – это вопрос, как определять CAR-T-препараты — как медицинскую технологию или же как лекарственные препараты. В тех странах, где CAR-T-терапия получила одобрение к рыночному использованию, этот спор был решен в пользу второго варианта.
Чтобы развивать это направление в рамках госпитального производства, необходимо сосредоточить ресурсы в академических медцентрах, национальных медцентрах и федеральных университетах, полагает Михаил Масчан. Для этого нужно вкладывать средства в проведение клинических исследований, и инициировать их должны именно эти центры.
Кроме того, для развития CAR-T-терапии необходимо проработать вопросы документооборота, связанные с получением согласия от пациентов, хранением и передачей генетического материала.
Мона Платонова.
Фото rea.ru
